臨床試験支援受託会社としての責任を誠実に実行
臨床試験支援から製造販売後調査等、幅広く受託サービスを行っております。
依頼者様の立場に立って臨床試験支援業務に取り組み、幅広い経験と豊富な知識をもって、依頼者様のニーズに沿った提案と成果物を提供致します。
臨床試験支援
- プロジェクトマネージメント
- 治験機器概要書、治験実施計画書、CRFの見本案作成
- 実施医療機関及び治験責任医師の選定
- 治験計画届出、変更届出、中止・終了届出支援
- 実施医療機関への治験依頼・契約手続き、治験終了手続き
- 治験薬交付、回収
- モニタリング業務
- 症例報告書の回収・点検
- 直接閲覧
- 総括報告書の作成
- 症例登録センター
製造販売後調査・製造販売後安全管理業務
- 使用成績調査、特定使用成績調査に関する支援
- 製造販売後臨床試験の実施
- 製造販売後安全管理業務