臨床試験支援受託会社としての責任を誠実に実行

臨床試験支援から製造販売後調査等、幅広く受託サービスを行っております。
依頼者様の立場に立って臨床試験支援業務に取り組み、幅広い経験と豊富な知識をもって、依頼者様のニーズに沿った提案と成果物を提供致します。


臨床試験支援

  • プロジェクトマネージメント
  • 治験機器概要書、治験実施計画書、CRFの見本案作成
  • 実施医療機関及び治験責任医師の選定
  • 治験計画届出、変更届出、中止・終了届出支援
  • 実施医療機関への治験依頼・契約手続き、治験終了手続き
  • 治験薬交付、回収
  • モニタリング業務
  • 症例報告書の回収・点検
  • 直接閲覧
  • 総括報告書の作成
  • 症例登録センター

製造販売後調査・製造販売後安全管理業務

  • 使用成績調査、特定使用成績調査に関する支援
  • 製造販売後臨床試験の実施
  • 製造販売後安全管理業務