誠實履行作為臨床試驗協助受託公司的責任

提供從協助臨床試驗到上市後調查等各種廣泛的受託服務。
根據客戶的觀點,致力於協助臨床試驗工作,通過廣泛的經驗、豐富的知識,和熟悉臨床試驗的專家建議,提供高品質和准确的审核。


臨床試驗協助業務

  • 項目管理
  • 醫療器材臨床試驗概要書、臨床試驗實施計畫書、CRF樣本製作
  • 實施醫療機構和臨床試驗主持醫師的選定
  • 協助臨床試驗計畫報告、變更登記、停止/結束報告
  • 向醫療機構的臨床試驗委託‧簽約手續、臨床試驗結束手續
  • 臨床試驗藥物遞送、回收
  • 稽查業務
  • 病例報告書的回收・檢查
  • 原始數據核准(SDV)
  • 製作綜合報告書
  • 病例登錄中心

上市後調査・上市後安全管理業務

  • 協助有關使用成績調査、特定使用成績調査
  • 上市後臨床試驗的實施
  • 上市後安全管理業務