誠實履行作為臨床試驗協助受託公司的責任
提供從協助臨床試驗到上市後調查等各種廣泛的受託服務。
根據客戶的觀點，致力於協助臨床試驗工作，通過廣泛的經驗、豐富的知識，和熟悉臨床試驗的專家建議，提供高品質和准确的审核。
臨床試驗協助業務
- 項目管理
- 醫療器材臨床試驗概要書、臨床試驗實施計畫書、CRF樣本製作
- 實施醫療機構和臨床試驗主持醫師的選定
- 協助臨床試驗計畫報告、變更登記、停止/結束報告
- 向醫療機構的臨床試驗委託‧簽約手續、臨床試驗結束手續
- 臨床試驗藥物遞送、回收
- 稽查業務
- 病例報告書的回收・檢查
- 原始數據核准(SDV)
- 製作綜合報告書
- 病例登錄中心
上市後調査・上市後安全管理業務
- 協助有關使用成績調査、特定使用成績調査
- 上市後臨床試驗的實施
- 上市後安全管理業務