诚实履行作为临床试验协助受托公司的责任
提供从协助临床试验到上市后调查等各种广泛的受托服务。
根据客户的观点，致力于协助临床试验工作，通过广泛的经验、丰富的知识，和熟悉临床试验的专家建议，提供高品质和准确的审核。
临床试验协助业务
- 项目管理
- 医疗器材临床试验概要书、临床试验实施计画书、CRF样本制作
- 实施医疗机构和临床试验主持医师的选定
- 协助临床试验计画报告、变更登记、停止/结束报告
- 向医疗机构的临床试验委托‧签约手续、临床试验结束手续
- 临床试验药物递送、回收
- 稽查服务
- 病例报告书的回收・检查
- 原始数据核准(SDV)
- 制作综合报告书
- 病例登录中心
上市后调查・上市后安全管理业务
- 协助有关使用成绩调查、特定使用成绩调查
- 上市后临床试验的实施
- 上市后安全管理业务