医疗器材注册申请及相关业务

从医疗器材专家的角度对贵公司的

医疗器材注册申请进行支持

提供从对医疗器械的开发、上市许可人（MAH）制度的咨询业务、医疗器材注册申请书的制作等业务的特别咨询。不仅有日籍员工，还有来自于中国大陆、台湾的员工。不仅为日本的医疗器材企业在国内进行注册申请和开拓海外市场的提供支援，也为海外医疗器材企业进军日本市场提供支援。

上市许可人制度业务

为海外医疗器材企业进军日本市场提供支援！

日本国内医疗器材制造销售商有义务根据QMS来进行品质管理，根据GVP来施行制造销售后的安全监视。在日本没有分部的海外生产商、根据外国特例承认制度，其需成为制造销售注册的申请者，并持有注册证。这种情况下，需要委任一家持有上市许可证的日本国内的制造销售商来作为他们的代理商。

本公司，可作为上市许可持有代理商（DMAH），为海外制造商提供所有种类的医疗器材代理业务。

另外，本公司已取得第一类医疗器材上市许可证，可为所有种类的医疗器械提供上市代理商服务。